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制药洁净厂房工艺布局的基本要求是什么
来源:www.hndqjh.cn 发布时间:2020/5/30 9:43:13
制药洁净车间工艺流程的一些基本要求,使药品在生产过程中符合质量要求,在土木工程设计方面必须营造合理的布局和合理的环境,首先要按技术要求工艺和生产要求分区整个车间师应保证合理,紧凑,避免混流,物流。无论新工厂还是旧工厂改造,平面布局都应满足以下要求:

1.按照工艺流程安排,以减少生产过程的往返和往返。

2,洁净厂房人员和物料的出入口必须分开设置,应分离原辅材料和成品的出入口,防止源材料,中间体和半成品之间的交叉污染。 。布局以避免无关人员或物流通过生产区域。

3,尽可能缩短生产区域(包括检验滞留和包装)与原料和成品储存区域之间的距离,避免药品往返运输造成的污染;对于容易造成污染的材料和废弃物,必要时可以设置特殊的入口和出口。
4.进入洁净厂房时,人员和材料应有自己的净化室和设施。净化室的设定要求应符合生产区域的清洁度要求。人员和物资的电梯应分开,电梯不应尽可能位于清洁区域。

5.空气清新的房间或区域应安排在人数最少的地方,靠近空调房间。根据内外布局的空气清洁度高度,适当的房间或区域的不同清洁水平;清洁程度相同的房间或区域装修标准相对集中。防止不同清洁度的房间之间交叉污染的措施,如气锁室,风淋室,缓冲或转移窗等。

6.应尽可能减少清洁区域。只有必要的工艺设备和设施应放在洁净室内,室内工人的数量应保持在最 低限度。同时,原料,半成品和成品的储存面积应调整到生产规模。

7.根据需要合理安排辅助车间。清洗工具,储藏室,维修室不应位于清洁生产区域;清洁工作服的清洁和干燥室一般可以比生产区低一级,而无菌服装的清洁和消毒室应与生产区的清洁和消毒室相同。

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